头孢丙烯片（头孢丙烯分散片）

新年伊始，第二批国家带量采购又引爆医药圈，31个产品进入全国带量采购，采购数量123亿片/粒/瓶，金额高达87.9亿元。一致性评价搅动医药市场格局，药品招标采购改革进入深水区，慧眼识出好品种是医药人继续生存下去的唯一之路。

01 头孢菌素在抗感染相关领域用药中一骑绝尘

据统计，2018年全球抗感染相关领域疾病药物市场达952亿美元，是仅次于抗肿瘤的全球第二大用药领域。全球抗感染领域中，2018年抗生素市场销售额467.1亿美元，预计2019年为572亿，而2026年预计将达到900亿~1000亿美元。

全球抗生素市场销售额（亿美元）

头孢菌素类抗生素具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐青霉素酶、过敏反应较青霉素类少等优点，被广泛应用于临床，在中国乃至全球抗生素市场都处在举足轻重的位置。

全球主要抗生素销售额（亿美元）

2018年中国公立医疗机构PDB数据，化药销售额10325亿元人民币，其中抗感染药金额1992.73亿元，占比19.3%；在我国，抗感染药物的76%为抗生素，抗生素的40~45%为头孢菌素。可以说头孢菌素是抗感染药中“嫡系”中的“嫡系”。

02 针剂抗生素管控日趋严格，口服抗生素迎来新机遇

国家药品不良反应监测年度报告（2016年）数据：按照药品给药途径统计，2016年药品不良反应/事件报告涉及的药品给药途径分布中，静脉注射给药占59.7%。而静脉注射给药的最主要又是输注抗生素产品，为遏制抗生素滥用，早在2014年国家卫计委发布了关于做好2014年抗菌药物临床应用管理工作的通知，首次提出加大门诊、急诊抗菌药物使用管理力度，降低门诊、急诊抗菌药物使用比例及使用量。之后，安徽、江苏、浙江、江西、黑龙江、辽宁、广东、广西等多个省份采取对应行动，限制或取消医院门诊输液。

2019年国家医保目录更是将磺苄西林、美洛新林、阿莫西林舒巴坦、美洛西林舒巴坦等抗生素注射剂移出医保报销目录；除此之外，头孢替安、头孢美唑、头孢西丁、头孢米诺、拉氧头孢等抗生素注射剂都被限有明确药敏试验证据或重症感染的患者才可报销。注射用抗生素市场被限制严重，口服抗生素的市场份额预计将进一步扩大。

03 头孢菌素的“王牌”力量——第二代头孢

根据头孢菌素的抗菌谱、抗菌活性、肾毒性及开发年代等，将其分成五代，以下是五代头孢菌素的区别：

因为肾毒性、对G-菌作用很弱、对青霉素酶不稳定等原因，第一代头孢菌素目前在临床应用较少，而第五代头孢菌素尚未在我国上市，第四代都是注射制剂且一般用于由耐药菌引起的复杂感染，所以目前临床应用较多的口服头孢菌素是第二代和第三代头孢菌素。第三代头孢菌素对G-菌作用强，但是对G+菌作用弱；而第二代头孢菌素对G+菌和G-菌作用都比较强。再加上国家对抗生素管理日趋严格，国家政策导向也推荐使用低代头孢抗生素。而作为第二代头孢菌素的代表——头孢丙烯抗菌谱广的同时，每日服药次数却最少，所以患者的依从性很高。

04 头孢丙烯在国内外指南推荐用药中频频亮相

与其它抗生素相比，头孢丙烯具有抗菌谱广、安全高效、过敏反应少而轻、依从性高、服药方便等特点；被国内外权威指南推荐广泛用于呼吸科、内科、皮肤科、五官科、普外科、妇科、儿科、泌尿科等多科室的感染治疗。

推荐头孢丙烯或二代头孢作为抗感染治疗的国内外指南有：

05 臣康安®（头孢丙烯分散片）一致性将出抢占先机

2019年7月8日，臣康安收到国家药品监督管理局行政许可文书，一致性评价申请资料齐全并已受理，且臣康安属于分散片剂型唯一一家申请一致性评价的厂家，也是头孢丙烯口服常释剂型排名前三的申请厂家，今年即将获批，未来市场可期。

在此，重磅推荐抗生素领域的长线潜力招商品种——臣康安®：即将通过一致性评价的二代口服头孢抗生素。

【通用名】头孢丙烯分散片

【商品名】臣康安®

【类别】抗感染药>>口服第二代头孢类抗生素

【适应症】上、下呼吸道感染，皮肤及软组织感染

【规格】0.25g、0.5g（以头孢丙烯计）

【用法用量】轻症感染0.5g，一天1次；严重感染0.5g，一天2次

【医保类别】国家医保乙类（2019年版）

【批准文号】H20083387、H20184003

【生产厂家】上海美优制药有限公司