一类、二类和三类医疗耗材,是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的,管理严格程度依次由低到高:
1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
一类、二类和三类医疗耗材,是按照医疗器械监督管理条例有相关的规定排列的,管理严格程度依次由低到高:
1、第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
2、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
3、第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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